产品首营资料包括哪些

产品首营资料包括哪些

问题一：中成药产品首营资料都包括哪些 考虑与网球肘。骨质增生。风湿痹证。劳损。扭伤。受风受凉受湿等等有关。问题二：医院首营资料！ 33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？ 答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括： ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。 ⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。 ⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。 ⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。 ⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。 ⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。问题三：医疗器械经营质量管理规范规定首营品种需要索取哪些资料 资料如下：
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。
5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。
6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。
8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。问题四：消杀类首营品种需要什么资料 消杀药品：
（1）生产卫生许可批件或生产卫生许可备案证明（盖红章） （2）产品质量标准（盖红章）
（3）当年度卫生疾病控制中心检验报告（盖红章）
（4）出厂检验报告（盖质检红章）问题五：已经做过首营品种的需要再新供应商提供的资料么？ GSP“第一百八十四条 本规范下列术语的含义是： （四）首营品种：本企业首次采购的药品。”所以更换代供货商必须索取首营品种资料问题六：三类医疗器械首营产品管理制度 首营企业审核制度内容：
1目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。
2 依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、广东省开办医疗经营企业验收标准（2012年修订）等相关法规。
3 范围：适用于首次供货的所有企业管理。
4 职责：业务部门、质量部门对本制度的实施负责。
5 内容
5.1首营企业的审核：
5.1.1首营企业是指：购进医疗器械产品时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。
5.1.2首营企业的审核由质量管理部门进行。
5.1.3审核的内容包括：
5.1.3.1索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
5.1.3.2索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
5.1.3.3索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。
5.1.3.4对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。
5.1.3.5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。
5.1.3.6审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
5.1.3.7必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。
5.1.3.8审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
5.1.4首营企业审核由购进部门填写《医疗器械首营企业审核表》，经业务员申请，业务主管批准，质量管理部和总经理审核批准后，方可实施采购工作。问题七：药品企业的化妆品、保健食品的首营企业和首营品种的资料怎样索取 生产企业的资质，经营企业资质，产品注册备案凭凭证，省市防疫部门检验报告，产品标准，商标注册证，厂商识别代码，质量管理体系认证证书，授权书，出厂检验报告，等都可以作为依据。。。