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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.约物相互作用引

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解决时间 2021-02-23 02:57
1.[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。A.所有可疑的不良反应 B.严重的不良反应 C.约物相互作用引起的不良反应 D.严重的或新的不良反应ABCD
最佳答案
参考答案:D 参考解析:本题考查要点是新药不良反应的报告范围。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。因此,本题的正确答案为D。
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