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请问原料药出口美国DMF注册和出口到欧盟CEP注册稳定性时间是多长啊

答案:2  悬赏:80  手机版
解决时间 2021-01-25 19:54
向大家请教一个问题,请问原料药出口美国DMF注册和出口到欧盟CEP注册稳定性时间是多长啊?请问从哪里可以找到依据啊,请大家指点一下,谢谢!
最佳答案
至少需要完成加速条件的稳定性试验吧。用于推测产品的复验期,具体参见Q1.
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