未在国外上市的一类医疗器械可以在中国拿到注册证吗？如何办理？
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解决时间 2021-03-10 00:22
- 提问者网友：兔牙战士
- 2021-03-09 15:48
未在国外上市的一类医疗器械可以在中国拿到注册证吗？如何办理？
最佳答案
- 五星知识达人网友：封刀令
- 2021-03-09 17:10
以前是可以办理的，现在不行了，一定要在国外上市，就算不是医疗器械产品，也要以其他的形式上市，然后在国内做进口注册。提交资料的时候需要这部分的资料和说明。
全部回答
- 1楼网友：蓝房子
- 2021-03-09 17:33
您好，您的这个情况已经不是无证产品的问题了，因为您这种做法可能已经涉嫌走私了，在医疗器械进口过关时，已经是需要出示进口医疗器械注册证等相关证件了。没有相关证件是不太可能会存在合法进口这个问题的。所以您还是现在申请二类进口医疗器械注册证为好。
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