生产中药需要什么手续

生产中药需要什么手续

问题一：生产中成药需要办理哪些证件 如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。办理生产许可证需提供的资料：
1、开办药品生产企业申请表；
2、申请人的基本情况及其相关证明文件；
3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明，投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址；企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；
8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统，主要设备验证概况，生产、检验仪表仪器，衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录；
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。问题二：注册生产药材的公司,需要的条件? 药监局，环保局、工商、技术监督局、税务局
申请商标的话，商标局问题三：请问销售中药材要办理哪些手续？专业人士回答 因为中药材必须经过加工炮制才能作为药物使用，而中药材的加工、销售必须具有《药品经营许可证》《工商营业执照》等等，最麻烦的是需要经过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，一般家庭式作坊是不可能达标的。因此我建议你生产的中药材最好还是直接卖给药材公司或药厂。 回答：2010-06-11 19:52提问者对答案的评价：问题四：中药饮片厂需要什么手续 1.到工商局办理营业执照
2.到税务局办理税务登记证
3.到质监局办理组织机构代码证
4.到省级食药监局办理药品生产许可证，并申报通过GAP认证
5.到市级食药监局办理药品流通许可证
6.到国家编码中心分支机构注册会员，生成商品条形码问题五：开办药品生产企业需要办理哪些手续 开办药品生产企业申报审批程序：
1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、申请GMP认证
以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)。问题六：生产保健用品需要什么手续 先要申请批文才行呀！找了个申请指南希望能对你有用。
保健食品注册申请指南
一、受理单位、地址、时间
受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处
地 址：北京市崇文区法华南里11号楼5层
邮 编：100061
二、保健食品审批工作程序
国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求
（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。
（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。
（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。
（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。
（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求：
1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。
2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。
3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。
4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。
5．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
6．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。
7．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
8．保健食品命名时不得使用下列内容：
（1）消费者不易理解的专业术语及地方方言；
（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”；
（3）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（4）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
（5）不得使用与功能相关的谐音词（字）;
（6）不得使用人名和地名（注册商标除外）。
（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。
（八）申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）。在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。
（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：
1．产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。
2. 除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目......余下全文>>问题七：办理中药饮片的生产许可证需要那些材料 你问工商局才知道正确答案！问题八：膏药生产需要哪些手续 很麻烦的，如果没有经验膏药的质量很难的到保障，如果单一要经营膏药，可以代理厂家的产品做。如果是想开一家膏药场，需要到食品监督管理部门申请营业执照。生产的产品需要申请批准文号。只是小规模经营可以找个中医馆，加盟在中医馆内经销。