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oos调查是什么

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解决时间 2021-02-12 15:47
oos调查是什么。是什么意思,
最佳答案
药品生产的调查
全部回答
oos(out of specification),指实验室检验的偏差,检验结果的偏差。发生oos,先要进行实验室调查,如果调查后不能确认为实验室差错,则要进行全面调查,由qa通知相关的部门,如生产,工程,仓库等等,这些部门将qa的oos调查通知作为异常情况报告,并开始对此oos涉及的工艺过程进行调查。! 药品不合格品,是在发生了oos后,并采取了相应措施仍无法解决质量问题的情况下发生的。所以,没有必要再去做oos了。 (相关资料: http://www.r0209.com/bbs/viewthread.php?tid=17567&page=1#pid50320)
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