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作业文件未描述,但现场在操作,不符合ISO9001:2008那一条款

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解决时间 2021-03-07 01:20
作业文件未描述,但现场在操作,不符合ISO9001:2008那一条款
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文件规定的活动,必须要按照规定做;但是,不是所有的活动,都要有文件支持。
(ISO9001要求必须写文件仅有6个,另加手册、方针、目标)
典型的不需要文件支持的例子:护士打针、司机驾驶。前提是:操作者知道该如何操作。
全部回答
一般从以下几方面考虑: 先是文件性 1、未识别影响质量的外包过程。可以在质量手册的某一段落中识别,或者编制单独的外包过程控制程序。 2、未对外包方的选择和评价进行控制。修改质量手册或外包过程控制程序,明确如何选择和评价。 再是实施性 3、未依7.4采购要求进行能力确认并保持记录。按新版质量手册或程序文件的要求进行。 补:修改质量手册或外包过程控制程序,按采购控制程序补相关记录(供方调查评价、业绩追踪等)
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