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怎样评估是否需要为多晶型药物建立晶型质量标准

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解决时间 2021-03-25 22:34
怎样评估是否需要为多晶型药物建立晶型质量标准
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1,查文献、专利是否存在多晶型。如果有,分析研究哪种更稳定,市场上是哪种晶型。
2,调查原研药采用哪种晶型,原则上应该与原研一样
3,客户是否有要求
现在一般有多晶型报道的都有晶型控制。
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