如何申请药品批文？

申请药品批文是否必须要有产品的详细说明，如工艺规程类的文件？

这个是药品注册的问题
很复杂的喔,必须提供n多包括各种试验在内的资料，建议药品注册管理办法先看透了，实在不行找代理公司吧

药品批文就是 药品注册“批准文号”。 药品“批准文号”也叫“国药准字”号。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。