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清洁验证一般标准10ppm怎么理解

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解决时间 2021-12-28 14:07
清洁验证一般标准10ppm怎么理解
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微躯敢一言。曾为大梁客,学
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清洁验证的三个标准: 1.目视清洁 2.最小规格的千分之一 3.10ppm 关于第三个标准:10ppm。 中国2010GMP指南里定义是:前一产品的总残留量/下一产品的批量≤10ppm。 应该是原料加辅料的量。
1ppm的含义:1000000克溶液里含溶质1克 10ppm的含义:1000000克溶液里含溶质10克
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