100级洁净区的动态沉降菌是多少

100级洁净区的动态沉降菌是多少

洁净级别 100级 10000级 100000级 300000级
标准（平均） 1个/皿 3个/皿 10个/皿 15个/皿

取样时间为最少4小时取样一次。 取样方法； （1）为确认a级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。a级洁净区空气悬浮粒子的级别为iso 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。b级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为iso 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于c级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为iso 7和iso 8。对于d级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为iso 8。测试方法可参照iso14644-1。 （2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。 （3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。 尘埃粒子数 空气悬浮粒子的标准规定如下表： 浮游菌数、沉降菌数洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：