清洁确认和清洁验证有什么区别？大神们帮帮忙

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解决时间 2021-12-02 06:01

提问者网友：川水往事
2021-12-01 06:11

最佳答案

五星知识达人网友：孤独入客枕
2021-12-01 06:37

楼上的帖子中已经给出了Cleaning verification的含意，在次我补充一些内容供大家参考。cleaning validation是证明清洁规程能够保证对设备效果。Cleaning verification的目的是证明清洗的结果符合预期的要求。Cleaning verification是一次性的行为，通常在临床实验批物料的清洗、偏差批次的清洗时使用。打个不太恰当的比喻，Cleaning verification和Cleaning validation就有点像检验放行和参数放行，一个要每次都通过检验结果来证明结果的合格，另一个通过对过程的符合性来确认结果的合格。因此有人认为verification像QC,validation像QA。多说一点。有的企业认为在产品、设备和清洁规程相同的情况下，如果Cleaning verification进行了3次，那么可以认为Cleaning validation就完成了。不过，也有专家不认同这一观点，主要是从3个批次是否连续一致这一方面考虑的。查看原帖>>

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