各国的GMP有何共同点
答案:2 悬赏:10 手机版
解决时间 2021-01-03 01:15
- 提问者网友：富士山上尢
- 2021-01-02 08:02
各国的GMP有何共同点
最佳答案
- 五星知识达人网友：愁杀梦里人
- 2021-01-02 09:24
现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中，有一个明显的共同点是风险管理的要求，比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。
这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用
强调SOP的执行
强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。
这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用
强调SOP的执行
强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。
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- 1楼网友：想偏头吻你
- 2021-01-02 10:35
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