经营一类医疗器械的证照好办吗,在什么部门办理
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解决时间 2021-04-10 03:42
- 提问者网友:听门外雪花风
- 2021-04-09 08:26
经营一类医疗器械的证照好办吗,在什么部门办理
最佳答案
- 五星知识达人网友:平生事
- 2021-04-09 09:56
《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过
其中。第三条说到,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
也就是说,少数的二类,和一类的经营是不需要办《医疗器械经营企业许可证》就可以的。但贵公司准备经营的医疗器械要有医疗器械注册证;
其中。第三条说到,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
也就是说,少数的二类,和一类的经营是不需要办《医疗器械经营企业许可证》就可以的。但贵公司准备经营的医疗器械要有医疗器械注册证;
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- 1楼网友:人類模型
- 2021-04-09 11:03
你好!
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,不必办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理过程较二三类经营许可证要简单很多,不过在办理之前一定要界定好产品的类别,要确定是否是一类产品,现在很多医疗器械产品类别上都进行了重新界定,所以最好是慎重确定好。
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