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灭菌的医疗器械都是2类医疗器械吗,有没有什么文件说明的?

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解决时间 2021-03-03 14:28
灭菌的医疗器械都是2类医疗器械吗,有没有什么文件说明的?
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无菌医疗器械的管理类别至少是二类,这个没有文件说明,但是你可以从医疗器械产品分类目录中看出规则,无菌产品的管理类别至少二类是一个原则
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医疗器械常用的灭菌方式:eo灭菌、湿热灭菌、干热灭菌、辐照灭菌。灭菌的知识相关培训可以找医疗器械检验所、疾控中心(部分疾控中心下属有灭菌站)、华光等
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