方法学验证 可以换不同批次做么
答案:1 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-11-26 12:46
- 提问者网友:你挡着我发光了
- 2021-11-26 02:47
方法学验证 可以换不同批次做么
最佳答案
- 五星知识达人网友:老鼠爱大米
- 2021-11-26 02:54
没明白你的意思。
方法学验证是每个品种都要做的。这个和是不是液相没关系,是就这个液相方法是不是适合这个物质来做的实验。
简单来说不同物质的化学结构不同,它的吸收也不同,波长也不同,那么液相检验的流动相也不同。你不能保证它们的方法学验证都是可以通过的。只有做过实验,出了结果才能判断。
打一个比方,我做了一个项目,原料是方法A,制剂是液,还是用方法A,结果色谱峰就出现了大拖尾,方法学验证根本就过不去了。其实都是一个物质,不过原料是用流动相作溶剂,但是液里面的辅料大多数都是用水,然后就出现了色谱峰的拖尾情况。
如果你不做试验,你根本就不知道这个方法的方法学验证是不是能通过。说不定做到一半失败了,那么就需要重新调整方法,重新做验证。这个是研发过程中必须的,也是非常重要的过程。
方法学验证是每个品种都要做的。这个和是不是液相没关系,是就这个液相方法是不是适合这个物质来做的实验。
简单来说不同物质的化学结构不同,它的吸收也不同,波长也不同,那么液相检验的流动相也不同。你不能保证它们的方法学验证都是可以通过的。只有做过实验,出了结果才能判断。
打一个比方,我做了一个项目,原料是方法A,制剂是液,还是用方法A,结果色谱峰就出现了大拖尾,方法学验证根本就过不去了。其实都是一个物质,不过原料是用流动相作溶剂,但是液里面的辅料大多数都是用水,然后就出现了色谱峰的拖尾情况。
如果你不做试验,你根本就不知道这个方法的方法学验证是不是能通过。说不定做到一半失败了,那么就需要重新调整方法,重新做验证。这个是研发过程中必须的,也是非常重要的过程。
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