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我国现行gmp对生产管理负责人资质和职责有何规定

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解决时间 2021-02-15 03:52
我国现行gmp对生产管理负责人资质和职责有何规定
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GMP生产企业,厂长是企业的负责人企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。如果厂家还要担任质量受权人或者其他职务的话,需要有其他职责,可以参照2010版GMP第三章第二节
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