溶剂残留怎么检测

溶剂残留怎么检测

残留溶剂是药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物，是药物杂质分析主要物质之一。药物合成中使用的很多有机试剂都有毒性或者对环境有害，而且很难彻底去除。为了更好地检测、鉴定、定量和表征原料药物和药品中存在，我们一般都是请药品检测机构英格尔技术来检测的。

早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。
分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度较低。
目前，残留溶剂方法被气相色谱法所取代。气相色谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度，特别是和药品中残留溶剂的复杂样品的分析。推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统，当然也可以使用普通填充柱，溶液直接进样方法。
对不宜采用气相色谱法测定的含氮碱性化合物，如N-甲基吡咯烷酮等可采用其它方法，如离子色谱法等。