飞检是什么意思

飞检是什么意思

问题一：飞检是什么意思 飞检指的是飞行检查。
为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，提高监管效果埂 2006年，国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况，克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足，对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。问题二：建筑工程飞行检查是什么意思 建筑工程是检查的对象，飞行检查是检查的方式，就是在不通知被检查单位或被检查人的情况下，检查组直接坐飞机到对方工地所在地，并对其进行检查，让对方措手不及，以达到检查真实水平和状况的目的，类似于国际奥委会的飞行尿检。问题三：飞行检查是什么意思 具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题。可是许多监督管理部门均是预先发通知、定时间、定路线。被检查单位也是提前作好了各项档案资料准备，招待盛情周到，最后是双方皆大欢喜，而监管部门对被监督对象的实际情况则了解甚少，许多存在的问题并没有发现，也就谈不上改进了。问题四：药店飞检是什么意思 药品“飞检”，是药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的、不预先告知的突击检查或者暗访调查，具有突击性、独立性、高效性等特点。
但实际上，在西方发达国家，“飞检”是药品市场监管机构履行监管职责、规范市场监管秩序再正常不过的一种方式，且早已实施已有多年。
就我国而言，“飞检”制度在药品、医疗器械监管领域也已经成功实施了多年：早在2006年，原国家食品药品监督管理局就发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度；2012年又发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。
之后，各级食品药品监管部门采取“飞检”的形式进行监督检查，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用，进一步强化了企业的自律意识和
守法自觉性。期间，也有若干家药品生产制造企业倒在了“飞检”的“冲击”下——或被注销GMP证，或被食药监部门处以红牌警告。问题五：小学一年级飞行检测是什么意思 飞行检测是指不事先通知，突然检测，考验的是学生平时的学习水平，没法通过事先知道来临时抱佛脚。问题六：什么是飞行检查 飞行检查是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查企业实施的现场检查。问题七：国家飞行检查组成员是什么意思 参加国家食品药品监督管理局飞行检查的小组人员问题八：什么是飞行检查 就是不提前通知，直接到单位检查。问题九：如何应对飞检 面对严峻的飞检形式，医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查？CIO合规保证组织为医药生产企业（药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂）整理了几点针对GMP飞行检查对医药企业的建议。CIO在线提供模拟GMP飞行检查（GMP审计）服务，通过第三方审计让医药生产企业变得合规，降低飞检撤证风险，从容面对GMP飞行检查。
第一，要尽量避免因为“投诉举报”引来飞行检查。
导致投诉举报的根本原因是企业存在违规的行为，直接原因是企业的人员管理方面的问题。为了避免企业被举报，相信很多企业已经从人员管理层面采取各种措施，我听说的就有“设立反举报小组”、“建立信息保密系统”、“人员奖惩措施”、“采用更隐蔽的方式违规”等等，实际上这等于饮鸩止渴！如果不解决根本原因，不从“如何做更合规”的角度来解决问题，如果不营造一个“积极整改、真正执行GMP”的氛围，那么就不能从根本上解决“投诉举报”的问题。
《2014-2016飞行检查缺陷统计分析》中写到因为“投诉举报”和“特定事件”引起的飞行检查，企业失败率非常非常高。原因有二：
一方面，飞行检查组是有针对性和目标性的，到了工厂后会直奔问题点；
另一方面，投诉举报或者在特定事件中，药监部门可能已经掌握了企业的一些证据，所以飞检失败的可能性非常大。
第二：省局不是企业的顾问和“靠山”！
省局是不会包庇企业的，省局不会充当企业的“顾问”，也不会对企业进行“飞行检查演练”，有问题就是有问题。所以建议企业不要把救命稻草交给省局和市局，要把这根稻草放到自己手里面，可以自检，也可以请第三公司进行“模拟飞检”，目标只有一个：切实提高GMP水平，杜绝造假和违规。
第三：不要顾实验室“此”而失其他“彼”。
如上所说，很多企业把数据完整性片面的理解为“实验室数据”的完整性，而且把主要精力都放在了“实验室的数据完整性”上。这样做的后果就是，不仅不能全面整改“数据完整性”问题，反而会因为其的一些问题导致检查或者飞行检查失败。根据之前发布的《2014-2016飞行检查缺陷统计分析》统计,导致飞行检查失败的原因有很多，实验室数据完整性只是一个方面，就拿珠海亿邦这次检查来说，第二条缺陷明显就是数据完整性的问题，但不是“实验室方面”的。所以，我们建议企业，应该全面的进行GMP体系的整改和提升，不能一头扎进实验室而忽略了其他问题的整改。
如何降低GMP飞行检查被撤证的风险？模拟GMP飞行检查
应对GMP飞行检查
GMP飞行检查的准备工作
GMP审计CIO（Compliance Insurance Organization，合规保证组织）全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务，无论您是药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂，只需提前预约，CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GMP模拟飞行检查”审计服务，全面审计企业风险，指导企业整改提高，赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷，大大降低被飞检撤证的风险！问题十：国家食品药品监管局飞行检查是什么意思 药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。**************************************************************
如果你对这个答案有什么疑问，请追问，
另外如果你觉得我的回答对你有所帮助，请千万别忘记采纳哟！
***************************************************************

收益了