nipt项目中末端修复的原理和作用

nipt项目中末端修复的原理和作用

一、全球NIPT商业概况NIPT的服务提供机构主要集中在中、美两国。在完成技术开发和临床测试之后，相关机构陆续推出了NIPT的检测服务与产品。在中国，这一检测业务的开展主要是通过第三方临床检验中心。目前我国提供这项检测的机构主要包括华大医学（临床检验中心或医检所）、贝瑞和康、安诺优达、达安基因等。华大医学临检中心于2010年开始在部分合作试点医院推广无创产前基因检测技术，第一阶段推出了21-三体综合征的无创检测服务，随后通过广东、湖北、天津新技术认证增加为21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征检测。中国的另一家企业贝瑞和康随后推出名为“贝比安”的无创产前基因检测服务，也通过了湖南省新技术认证。2012年成立的安诺优达在当年推出了无创产前基因检测服务。达安基因在2013年推出了无创产前基因检测服务。美国也主要有四家公司，包括Sequenom、Verinata Health、Ariosa Diagnostics以及Natara。其中，Sequenom公司首先于2011年10月份推出名为MaterniT21（目前为MaterniT21 Plus）的无创产前基因检测服务用于检测唐氏综合征。2012年，另外三家美国公司加入这一领域，Verinata Health于2012年3月推出了名为Verifi的无创产前基因检测服务，Ariosa Diagnostics于2012年5月推出名为Harmony无创产前基因检测服务，Natera2012年12月推出名为Panorama的无创产前基因检测服务。此外，包括Ravgen、Cellular Research和TrovaGene在内的其它公司也在积极研发和部署无创产前基因检测业务。该检测在美国是以LDTs（Laboratory Developed Tests）的形式开展, NIPT的检测均在以上公司各自的CLIA与CAP认证的临床实验室完成。NIPT都是通过医生推荐给孕妇，费用基本由受检者个人支付。如果受检者享有保险，检测大部分费用由保险支付，但个人仍需要支付一定比例的费用。