经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为都可喜）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的

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解决时间 2021-03-09 23:52

提问者网友：暗中人
2021-03-09 16:18

1.[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为都可喜）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

最佳答案

五星知识达人网友：你哪知我潦倒为你
2021-03-09 17:20

参考答案：ABCD 参考解析：国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀CF-DA再评价，效不确反应大，销书号停产进，已产进监督销准确记忆。

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1楼网友：罪歌
2021-03-09 17:34

我明天再问问老师，叫他解释下这个问题

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