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仪器的4Q认证分别是什么意思?如何操作?

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解决时间 2021-11-15 22:51
仪器的4Q认证分别是什么意思?如何操作?
最佳答案
参考 40、但是,酒在肚子里,事在心里,中间总好象隔着一层,无论喝多少酒,都淹不到心上去。
全部回答
仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ,含义如下:
DQ:设计确认,即指根据自己需要选择仪器,在仪器选购前进行;
IQ:安装确认,即指仪器的检查验收,表明仪器符合厂家要求;IQ确认目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件,安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
OQ:运行确认,表明仪器操作参数合格。OQ确认目的:首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ:性能确认,表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的:在安装确认和运行确认的基础之上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的实验品进行试验,确认设备的性能符合设计要求,并符GMP的相关要求。
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