国内生物类似药研发有哪些难题
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解决时间 2021-02-21 16:29
- 提问者网友：辞取
- 2021-02-21 12:21
国内生物类似药研发有哪些难题
最佳答案
- 五星知识达人网友：怙棘
- 2021-02-21 13:25
1. 高效表达细胞株的构建；
2. 大规模、商业化的培养和纯化工艺；
3. 质量分析评价技术；
4. 相似药的一致性评价，如何做到相似；
5. 合理的质量评价标准；
6. 稳定、可控的生产工艺。
2. 大规模、商业化的培养和纯化工艺；
3. 质量分析评价技术；
4. 相似药的一致性评价，如何做到相似；
5. 合理的质量评价标准；
6. 稳定、可控的生产工艺。
全部回答
- 1楼网友：忘川信使
- 2021-02-21 14:01
1. 高效表达细胞株的构建；
2. 大规模、商业化的培养和纯化工艺；
3. 质量分析评价技术；
4. 相似药的一致性评价，如何做到相似；
5. 合理的质量评价标准；
6. 稳定、可控的生产工艺。
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