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医疗器械通过监管检查,发现并解决了哪些问题

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解决时间 2021-02-23 06:02
医疗器械通过监管检查,发现并解决了哪些问题
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药监部门的监管主要是产品上市前监管和上市后监管,上市前主要是指产品的注册过程,通过风险管理、型式检验,临床试验,技术评审等多种方式保证产品的有效性、安全性等。上市后监 管在新版条例中得到了加强,如药监部门到医疗机构检查医疗器械使用情况,医疗器械产品的抽检,黑名单制度等等。
检查主要是指药监局对企业进行的依申请检查、日常监督检查和飞行检查等。
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