药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新

答案:2 悬赏:30 手机版

解决时间 2021-02-18 13:43

提问者网友：玫瑰园
2021-02-18 02:52

1.[多选题]药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

最佳答案

五星知识达人网友：不甚了了
2021-02-18 04:04

参考答案：CE 参考解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是难点。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是5年以内5年以上。而题中的1年以后3年以上3年以后，是对此项规定的误解，更是误导解题陷阱。

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1楼网友：我住北渡口
2021-02-18 04:45

回答的不错

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