你好，请教出口医疗器械的问题

答案:4 悬赏:30 手机版

解决时间 2021-01-27 06:56

提问者网友：寂寞梧桐
2021-01-26 14:48

出口医疗器械还需要办理《医疗器械经营许可证》吗？

还有《医疗器械产品出口销售证明》，出口必须要这个证明吗？

我已经问药监局了，出口是不需要的。

《医疗器械产品出口销售证明》也是看进口方有没有要求这个文件。

总之，只要满足进口方要求，符合进口方国家的要求（比如ISO13485、CE认证等）就可以。

最佳答案

五星知识达人网友：woshuo
2021-01-26 15:28

出口医疗器械还需要办理《医疗器械经营许可证》答：不需要。

《医疗器械产品出口销售证明》，出口必须要这个证明吗？答：有的客户需要，有的客户不需要，客户也是用来在其允许的范围内销售。

全部回答

1楼网友：独钓一江月
2021-01-26 16:49

使馆加签所需资料1.公司营业执照副本复印件1份。2.需要认证的文件正本和复印件各一份。3.2份介绍信、声明、申请表。

2楼网友：一把行者刀
2021-01-26 16:33

欧洲没那么要求，只要满足他们的CE,只是有的风险系数高点的产品每年要进行年审

3楼网友：行路难
2021-01-26 16:26

欧洲没那么要求，只要满足他们的CE,只是有的风险系数高点的产品每年要进行年审

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