返工后的药品质量符合内控标准。
按GMP要求，某项检测不合格近效期药品能否返工，返工后继续销售，这种行为是否合法？为什么？
答案:4 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-05-05 20:14
- 提问者网友：焚苦与心
- 2021-05-05 04:25
最佳答案
- 五星知识达人网友：北方的南先生
- 2021-05-05 04:34
GMP认证是国家食品药品监督管理局对药品生产企业的执行标准，里面明文规定进效期的产品必须销毁，（因为进效期的药物会导致药物的突变发生药物的化学反应。）回炉后再销售是违规操作不合法。
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- 1楼网友：雾月
- 2021-05-05 06:22
Gmp主要来讲就是好的药品质量管理规范，如果碰到药品返工现象，就必须按照操作程序来另行制定方案，做好跟踪记录，如果药品返工达到药品质量要求是可以销售的，这种行为应该是合法的。因为返工记录记载也是按照gmp条款来执行的。
- 2楼网友：动情书生
- 2021-05-05 05:39
不可以。
- 3楼网友：野慌
- 2021-05-05 04:52
按说是不行的，但是现在90%的企业都是这样做的，形成行规了，没有办法啊
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