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在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些?

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解决时间 2021-01-15 19:08
在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些?
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这类文件主要有下面4个,如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件,可以请审核老师帮忙编写,主要是对你公司的各个部门所要承担的质量条款进行分配,对组织机构图的一个划分。
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用: 一,在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则; 二,对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段; 三,质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
作业指导书,是作业指导者对作业者进行标准作业的正确指导的基准。作业指导书基于零件能力表、作业组合单而制成。是随着作业的顺序,对符合每个生产线的生产数量的每个人的作业内容及安全、品质的要点进行明示。所以我这里用图表表示一个人作业的机器配置,记录了周期时间、作业顺序、标准持有量,此外,还记录了在什么地方用怎样的方法进行品质检查。如果作业者按照指导书进行作业,一定能确实、快速、安全地完成作业。
全部回答
受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。受控文件至少包括基层单位的年度HSE目标、员工的职责、风险因素清单、适用于本单位的程序文件,作业文件、上级下发的有关HSE管理方面的文件,以及法律法规及其符合性评审报告。如:成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等
质量手册、程序文件、作业指导书(含技术类)、相关记录、相关的法律法规及标准的应用(外来文件部分)以及顾客提供的文件资料等等
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