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医疗器械按照结构特征分哪两种

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解决时间 2021-02-23 09:50
医疗器械按照结构特征分哪两种
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第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 听诊器,血压计……
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪………
全部回答
医疗器械分为三类。 各分类下的医疗器械,在网上都可以搜索的到。 国家对医疗器械实行分类管理 第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。 第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性,有效性必须加以控制的医疗器械(如:电子体温计、脑或心电图机、b超、胃镜、牙科设备等)。 第三类:植入人体、或用于支持生命,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
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