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[求助]请问临床试验期限的问题及相关资料

答案:1  悬赏:70  手机版
解决时间 2021-04-06 06:00
临床试验3年期限过后最多能延长多少时间?申请时限需要报哪几号资料?
最佳答案
第三十七条 药物临床试验被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。所以先开了试验再说,开了之后,你愿意做十年做八年是没人管你的(不过时间太长了恐怕要按规定每年要交个总结),呵呵。
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