gmp认证过程中试生产的货能正常销售吗

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解决时间 2021-02-06 00:45

提问者网友：欲劫无渡
2021-02-05 03:03

gmp认证过程中试生产的货能正常销售吗

最佳答案

五星知识达人网友：污到你湿
2021-02-05 03:50

我认为是不能的。药厂要能正常生产药，销售药，是需要很多手续的。
我记得，首先要向药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产。应该是缺一不可的。。

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1楼网友：神也偏爱
2021-02-05 05:08

印发关于药品注册管理的补充规定的通知
国食药监注[2003]367号
八、关于新开办药品生产企业生产品种的问题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的企业，申请生产药品，根据《药品管理法实施条例》第六条的规定，按照《办法》取得药品批准文号后，即可生产该药品，但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后，之前生产的药品方能销售；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由我局予以注销，其生产的药品也应一并销毁。
所以，试生产检验合格，并取得GMP证书后就能正常销售了

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