莫比可的不良反应

莫比可的不良反应

a) 总论以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。下面列出的频率是在临床试验中得到的，没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的，患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg (治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。用以下惯例表示不良反应的发生几率：非常常见(]1/10)；常见(]1/100，[1/10)；少见(]1/1000，[1/100)；罕见(]1/10000，[1/1000；)非常罕见(]1/10000)b)不良反应血液和淋巴系统失调：常见：贫血少见：血细胞计数失调；白细胞减少；血小板减少；粒细胞缺乏症(参见c部分)免疫系统失调：罕见：过敏性/过敏样反应精神失调：罕见：情绪障碍、失眠和做恶梦神经系统失调：常见：轻微头晕、头痛少见：眩晕、耳鸣、嗜睡罕见：混乱眼部失调：罕见：视力障碍包括视力模糊心脏失调：少见：心悸血管失调：少见：血压升高、潮红呼吸道、胸廓和纵膈系统失调：罕见：个别患者在服用阿斯匹林或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘发作胃肠道的：常见：消化不良、恶心和呕吐症状、腹痛、便秘、胀气、腹泻少见：胃肠道出血、消化性溃疡、食管炎、口炎罕见：胃肠道穿孔、胃炎、结肠炎消化性溃疡、穿孔或胃肠道出血有时会比较严重，特别对于老年患者肝胆系统失调：少见：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)罕见：肝炎皮肤和皮下组织失调：常见：瘙痒、皮疹少见：荨麻疹罕见：Steven-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈、血管性水肿、大疱反应如多形红斑、感光过敏肾脏和泌尿系统失调：少见：肾功能指标异常(如血清肌酐或尿素升高)罕见：肾衰全身系统：常见：水肿包括下肢水肿c)关于个别特异性的严重的和/或可能发生的不良反应个别报导患者使用美洛昔康和其它有潜在骨髓毒性的药物后出现粒细胞缺乏症。