医疗器械不溶性微粒污染水平控制建立是否就是有相关的作业指导书

医疗器械不溶性微粒污染水平控制建立是否就是有相关的作业指导书

一般都是用户自己编辑作业指导书，根据中国药典校准方法，定期核查。
需要熟悉仪器操作，微粒性能，依照药典校准项目进行分级分时间短进行测样前的确认，然后作样。

应该不是吧。