一致性评价核查指导原则四连发，核查要点有哪些
答案:2 悬赏:30 手机版
解决时间 2021-02-06 17:00
- 提问者网友：龅牙恐龙妹
- 2021-02-06 04:50
一致性评价核查指导原则四连发，核查要点有哪些
最佳答案
- 五星知识达人网友：像个废品
- 2021-02-06 05:31
中国目前的新药分类方法可参阅《药品注册管理法》2007版，里面有比较详细的说明，简单的说，新药大致分三个阶段，临床前研究，完成后申报，CDE同意了就发临床批文，做临床试验，然后申报生产，获批了就拿到批文了。仿制药直接申报生产，获批后分两类，口服基本上都会批生物等效，做完了再报，然后批准或者不批，其它就直接批准或者不批准了。申报的程序及做的工作差别很大
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- 1楼网友：低血压的长颈鹿
- 2021-02-06 07:10
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