巴西的医疗器械分几类?具体怎么分的。
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解决时间 2021-02-26 07:11
- 提问者网友:雪舞兮
- 2021-02-25 17:01
巴西的医疗器械分几类?具体怎么分的。
最佳答案
- 五星知识达人网友:天凉才是好个秋
- 2021-02-25 17:56
国家对医疗器械实行分类管理
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性,有效性必须加以控制的医疗器械(如:电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等)。
第三类:植入人体、或用于支持生命,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性,有效性必须加以控制的医疗器械(如:电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等)。
第三类:植入人体、或用于支持生命,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
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- 1楼网友:风格不统一
- 2021-02-25 18:34
任务占坑
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