请哪位高手帮忙回答下; 1.FMEA与控制计划有何区别? 2.怎样将TS里的五大工具融合到品质月报中去? 谢谢!

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FMEA实际上是FMA（失效模式分析）和FEA（失效效应分析）的组合。其应用对象的不同，目前主要包括系统FMEA、设计FMEA、过程或工艺FMEA、服务FMEA和设备FMEA，其中设计FMEA（也记为DFMEA）和过程或工艺FMEA（也记为PFMEA）的应用最广泛。
FMEA的应用应当是事件发生前的行为，而非事后补救，要想取得最佳的效果，应用时机越早越好。在产品设计阶段应用FMEA，可以早期发现问题，防止“先天性设计不良”。设计FMEA是在设计过程中开展的活动，且在产品开发各阶段，当设计有变化或得到其他变化信息时应及时加以修改。所以工厂做DFMEA是一动态的过程。DFMEA评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件，评价在产品制造和产品使用过程中可能出现的质量、环境及安全和卫生等方面的问题，从而为过程控制提供了良好的基础。开发FMEA的过程中，不能靠以后的制造或服务过程的控制来解决设计中的缺陷，必须考虑制造和服务过程中的限制条件。
PFMEA应在生产准备之时，在过程可行性分析阶段或之前开始，从产品、过程特性和过程流程图入手，要考虑从单个零件到总成的所有制造过程，其评价与分析的对象是所有新的过程、更改过的过程及应用或环境有变化的过程。所以工厂做PFMEA同样也是一动态的过程。
正因为做了DFMEA和FMEA，你就能找到了关键的质特性的零件和过程以及风险优先数（RPN）的大小，然后根据公司或客户的要求，就可以判定，具有关键的质特性的零件和过程和有多大的RPN是工厂必须要进行控制的，这样控制计划就出来了。具体来说，在随后的样品的试制、小批量试产和批量生产时，针对FMEA中所识别出来的关键质量特性的零件和RPN大于一定数值的（一般RPN大于80）的过程就必须要有具体的“控制计划”了。
工厂一般所做的品质月报，其实就是各部门、各工序所制订的控制指标的数据的月度统计。只有在完善的TS五大工具的情况下，才会有说服力的品质月报。世界级质量大师戴明曾说过：除了上帝，其他人都必须用数据和事实说法”。否则，品质月报也就毫无参考价值，甚至会影响工厂决策失误。
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