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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

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解决时间 2021-02-19 06:01
1.[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 B.质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任 C.质量管理负责人和质量受权人不可以兼任 D.质量受权人不可以独立履行职责ABCD
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参考答案:B 参考解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、C错误,B正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
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