下列哪些是片剂的质量要求A.片剂外观应完整光洁，色泽均匀B.脆碎度小于2%为合格C.硬度适宜并具有一定的耐磨性D.普通片剂崩解时限是15分钟E.肠溶衣

1.[多选题]下列哪些是片剂的质量要求A.片剂外观应完整光洁，色泽均匀 B.脆碎度小于2%为合格 C.硬度适宜并具有一定的耐磨性 D.普通片剂崩解时限是15分钟E.肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象

参考答案：ACD 参考解析：片剂的质量要求包括：①硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜；②脆碎度小于1%为合格；③符合片重差异的要求，含量准确；④色泽均匀，外观光洁；⑤符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等；⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑦符合有关卫生学的要求。

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