在国家药监局网能否搜索到地方药监局批准情况？批准文号有效期是多长时间？如果是98年批准的怎样对其监督

答案:2 悬赏:60 手机版

解决时间 2021-01-30 10:23

提问者网友：疯孩纸
2021-01-29 16:43

最佳答案

五星知识达人网友：雪起风沙痕
2021-01-29 17:43

地方批准文号符合国药准字要求的基本都改了“国药准字”。98年批准的地方药品批准文号现在已经作废了吧。符合标准的地方药品标准在国药准字里面有规定的代码表示。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

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1楼网友：毛毛
2021-01-29 18:27

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