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微生物挑战性实验怎么做

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解决时间 2021-03-06 21:23
微生物挑战性实验怎么做
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所谓生物挑战性实验一般是指使用比常见菌种耐受性更高的菌种去挑战你的实验,比如你要做高压灭菌锅的灭菌性实验,挑战菌种可以选择嗜热芽孢杆菌,而一般实验室环境是不可能有这菌存在的,这个菌也能灭活,那么其他菌种自然也不在话下
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1.挑战性试验/challenge test 旨在确定某一个工艺过程或一个系统的某一组件,如一个设备、一个设施在设定的苛刻条件下能否确保达到预定的质量要求的试验。加干热灭菌程序验证过程中,在侍灭菌的玻璃瓶中,人为地加入一定量的内毒素,按设定的程序灭菌,然后检查内毒素的残留量,以检查灭菌程序能否确实达到了设定的要求。又如,为了验证无菌过滤器的除菌能力,常以每cm2滤膜能否滤除107的缺陷假单孢菌的技术要求来进行过滤试验。

2.人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试在对人员、产品和环境以及产品的防交*污染保护项目测试中,三个标准的测试方法、合格标准基本相同,即用微生物挑战法来测试。但在人员保护测试中,中国的yy0569标准采用了同欧洲en12469标准一样的,被认为是常规微生物挑战测试基础上更为方便快捷的物理测试方案(ki-discus测试)。这种测试方法可以在1分钟内完成检测结果,远远低于微生物法的48小时以上的培养所需要的时间,这就使得安全柜的生产厂家对出厂前的每台安全柜都进行检测变成了可能,保证了每台出厂产品的安全性,远远优于采用微生物挑战法对产品抽检的厂家。

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