双软认证怎么办理
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- 提问者网友:暮烟疏雨之际
- 2021-01-23 13:03
双软认证怎么办理
最佳答案
- 五星知识达人网友:枭雄戏美人
- 2021-01-23 14:30
问题一:向什么部门提出双软认证 药品 GMP 认证工作程序
1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。 评定汇总期间,被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20......余下全文>>问题二:哪里办理双软认证?办理双软认证费用? 所谓“双软认定”是指软件企业的认定和软件产品的登记。
两者无任何相关,可分开申请,无先后要求。
两者的申请都有一个前提:拥有软件产品知识产权的证明材料
双软认证流程:
一、软件企业认定
1.填写申请表“双软认定申报表系统”,填完后直接上传给软件行业协会。
2.送交的申请材料除申请表外还有以下文件:
1)企业法人营业执照副本及复印件
2)自主开发或拥有知识产权的软件产品的证明材料。(产品登记证书、计算机软件著作权登记证书或专利证书,拥有其中一种即可申报)复印件
3)资产负债表、损益表
4)企业开发、生产、经营软件产品列表(本企业开发和代理销售的软件产品)
5)系统集成企业的资质等级证明材料及复印件(这项中,若软件不是系统集成类的,可不用提交系统集成企业的资质等级证明材料及复印件,也可用软件开发明细代替)。问题三:办理双软认证都需要哪些材料 双软认证所需的材料:
软件企业认证所需要的材料
(1)软件企业认定申报表;
(2)企业法人营业执照复印件;
(3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件;
(4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件;
(5)发票清单、发票及相关资料复印件;
(6)科研开发成本明细帐复印件;
(7)大专以上人员名单。
软件产品登记所需材料:
1、软件产品登记申请表;
2、企业法人营业执照副本复印件;
3、企业法人身份证复印件二份;
4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件;
5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件;
6、其他需要出具的材料复印件。
鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题四:企业办理双软认证具体需要满足哪些具体要素 双软认证所需的材料:
软件企业认证所需要的材料
(1)软件企业认定申报表;
(2)企业法人营业执照复印件;
(3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件;
(4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件;
(5)发票清单、发票及相关资料复印件;
(6)科研开发成本明细帐复印件;
(7)大专以上人员名单。
软件产品登记所需材料:
1、软件产品登记申请表;
2、企业法人营业执照副本复印件;
3、企业法人身份证复印件二份;
4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件;
5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件;
6、其他需要出具的材料复印件。
鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题五:如何申请双软认证? 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。
双软认证申请材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。问题六:双软资质认证办理条件是什么 双软认证所需的材料: 软件企业认证所需要的材料 (1)软件企业认定申报表; (2)企业法人营业执照复印件; (3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件; (4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件; (5)发票清单、发票及相关资料复印件; (6)科研开发成本明细帐复印件; (7)大专以上人员名单。 软件产品登记所需材料: 1、软件产品登记申请表; 2、企业法人营业执照副本复印件; 3、企业法人身份证复印件二份; 4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件; 5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件; 6、其他需要出具的材料复印件。 鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题七:双软企业认证的认证条件 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。 双软认证申请材料: 1、软件著作权登记证书 2、软件评测报告 3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章 4、营业执照副本复印件 5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历) 6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章; 7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。问题八:申请双软认证需要什么资格? 你好,双软认证没什么条件之需要软件著作权就可以了。
双软认证的材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件
自己办不了这个?~首先材料就撰写不起来。
南京诺勤,财务,咨、询有限、、公司作为南京首家提供双软和高企税收优惠一站式财务解决方案,和后续政府财政补助对接,可为申请软件企业资质的企业专业服务。。。问题九:成都双软认证代办,怎么办理双软认证 你好,双软认证在2016年以后变成双软评估,即软件产品评估和软件企业评估。
软件产品评估办理需要公司的软件进行了软件著作权登记和软件登记测试。办理软件企业评估,首先要办理软件著作权登记,其次,软件要进行测试,之后办理软件产品评估,软件企业评估需要看企业上一年度的软件收入,自主研发软件收入,以及研发费用等是否符合相应的比例要求。
关于双软您还可以询问我们:问题十:如何办理双软认证? 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。
双软认证申请材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一鸡复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。
1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。 评定汇总期间,被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20......余下全文>>问题二:哪里办理双软认证?办理双软认证费用? 所谓“双软认定”是指软件企业的认定和软件产品的登记。
两者无任何相关,可分开申请,无先后要求。
两者的申请都有一个前提:拥有软件产品知识产权的证明材料
双软认证流程:
一、软件企业认定
1.填写申请表“双软认定申报表系统”,填完后直接上传给软件行业协会。
2.送交的申请材料除申请表外还有以下文件:
1)企业法人营业执照副本及复印件
2)自主开发或拥有知识产权的软件产品的证明材料。(产品登记证书、计算机软件著作权登记证书或专利证书,拥有其中一种即可申报)复印件
3)资产负债表、损益表
4)企业开发、生产、经营软件产品列表(本企业开发和代理销售的软件产品)
5)系统集成企业的资质等级证明材料及复印件(这项中,若软件不是系统集成类的,可不用提交系统集成企业的资质等级证明材料及复印件,也可用软件开发明细代替)。问题三:办理双软认证都需要哪些材料 双软认证所需的材料:
软件企业认证所需要的材料
(1)软件企业认定申报表;
(2)企业法人营业执照复印件;
(3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件;
(4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件;
(5)发票清单、发票及相关资料复印件;
(6)科研开发成本明细帐复印件;
(7)大专以上人员名单。
软件产品登记所需材料:
1、软件产品登记申请表;
2、企业法人营业执照副本复印件;
3、企业法人身份证复印件二份;
4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件;
5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件;
6、其他需要出具的材料复印件。
鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题四:企业办理双软认证具体需要满足哪些具体要素 双软认证所需的材料:
软件企业认证所需要的材料
(1)软件企业认定申报表;
(2)企业法人营业执照复印件;
(3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件;
(4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件;
(5)发票清单、发票及相关资料复印件;
(6)科研开发成本明细帐复印件;
(7)大专以上人员名单。
软件产品登记所需材料:
1、软件产品登记申请表;
2、企业法人营业执照副本复印件;
3、企业法人身份证复印件二份;
4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件;
5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件;
6、其他需要出具的材料复印件。
鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题五:如何申请双软认证? 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。
双软认证申请材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。问题六:双软资质认证办理条件是什么 双软认证所需的材料: 软件企业认证所需要的材料 (1)软件企业认定申报表; (2)企业法人营业执照复印件; (3)资产负债表、损益表、现金流量表复印件; (4)拥有合法知识产权证明的材料(指软件著作权登记证书、专利证书、软件产品登记证书或软件开发合同等)复印件; (5)发票清单、发票及相关资料复印件; (6)科研开发成本明细帐复印件; (7)大专以上人员名单。 软件产品登记所需材料: 1、软件产品登记申请表; 2、企业法人营业执照副本复印件; 3、企业法人身份证复印件二份; 4、软件产品在我国境内开发及申请单位拥有知识产权的有效证明复印件; 5、软件检测机构出具的检测证明材料原件及复印件; 6、其他需要出具的材料复印件。 鉴于双软认证所需的材料种类繁多,规格要求严格,申请人一般都要委托专业的代理机构代为申请。建议您委托专业代理人代理。问题七:双软企业认证的认证条件 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。 双软认证申请材料: 1、软件著作权登记证书 2、软件评测报告 3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章 4、营业执照副本复印件 5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历) 6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章; 7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。问题八:申请双软认证需要什么资格? 你好,双软认证没什么条件之需要软件著作权就可以了。
双软认证的材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一页复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件
自己办不了这个?~首先材料就撰写不起来。
南京诺勤,财务,咨、询有限、、公司作为南京首家提供双软和高企税收优惠一站式财务解决方案,和后续政府财政补助对接,可为申请软件企业资质的企业专业服务。。。问题九:成都双软认证代办,怎么办理双软认证 你好,双软认证在2016年以后变成双软评估,即软件产品评估和软件企业评估。
软件产品评估办理需要公司的软件进行了软件著作权登记和软件登记测试。办理软件企业评估,首先要办理软件著作权登记,其次,软件要进行测试,之后办理软件产品评估,软件企业评估需要看企业上一年度的软件收入,自主研发软件收入,以及研发费用等是否符合相应的比例要求。
关于双软您还可以询问我们:问题十:如何办理双软认证? 双软认证是在软件行业协会申请办理的,您公司必须要有自己的软件产品,先申请软件著作权权,这是申请双软认证的首要条件。我这的申请材料不是很全的您可以先看看,您去搜下【汉唐双软】那里的资料很全的。
双软认证申请材料:
1、软件著作权登记证书
2、软件评测报告
3、上年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表复印件各三份加盖财务章
4、营业执照副本复印件
5、企业总人数在20人以下的须提供50%企业大专以上人员的学历复印件;如企业全部人员超过20人,列出企业人员名单一份(包括姓名、毕业学校、学历)
6、上一年度12月份科研开发成本明细帐,帐页最后一鸡复印件一份并加盖财务章;
7、按要求提供软件销售发票复印件一套(3-4张)以及对应的合同复印件。
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