ISO9001质量体系所涉及到的产品批次管理文件怎么写

ISO9001质量体系所涉及到的产品批次管理文件怎么写

其实写文件不要太复杂，新的ISO9001：2015版体现的是尽量精简化，流程化。
只要你把公司的运作流程画出来，然后在流程图旁边一条一条的去做对应的描述就OK了。
产品批次管理的文件主要目的是为了更好的对产品/物料进行追溯，都可以并入在追溯流程文件里面。
比如：1.原材料的批次号（供应商），物料唯一识别号、进仓编号、产品生产日期（生产工单上有编排、部门、拉别）、QC合格验货时间；（现在一般用ERP系统上就可以识别出来了）

一般在标识和可追溯性方面进行说明，一般来说，如果原材料的影响对产品符合要求不大的话，这方面的要求可以简写，如果原材料的批次对产品符合要求影响比较大时，就要写明产品批次，并与使用的原材料的批次相对应！一般在7.5.3条款进行描述，一般不需要单独制定文件！

建议你将物流管理单独作为一个过程，可以从原材料入库始至成品物料流转流程进行描述，包括各过程流转批量，周转工装，产品防护要求等， 另外你可以在制造过程控制中进行定义，总之个人感觉最好在同一份文件中把需要的东西涵盖清楚，尽量避免同一份工作多个文件指导，不利于后期文件有效执行

针对iso9001质量管理体系，任何一本书都无法让你完全了解和掌握iso9001的策划、实施和改进。你最多能从中获得一些对于标准条文的理解，可以说你最好的学习方法就是熟悉条文的要求和条文在实际应用中该如何解读；

iso9004 质量管理体系实施指南中概括了组织如何对管理体系持续改进，虽然不被作为审核依据，但对于学习者，这本标准非常实用；

最好的方法是找到某些大型企业（最好是外企）的iso9001质量手册和程序文件，逐步了解文件中的规定和标准条款的符合程度。

你可以到bsi等国际权威机构询问内部审核员培训的课程和费用，专业的学习比起自己看书要快的多……

很多国内的咨询机构组织的课程实际效果并不理想，最多是发你一个内部审核员证书。真正的掌握标准要比一个证书有用的多……