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下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级

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解决时间 2021-01-31 13:08
1.[单选题]下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》为法定药品标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种ABCD
最佳答案
参考答案:B 参考解析:(1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀药典核心权威,注册不低药典,医制剂省级标,饮片国省两级标准确记忆。
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