在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施()
答案:2 悬赏:60 手机版
解决时间 2021-02-03 17:05
- 提问者网友：我是我
- 2021-02-03 07:21
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施()
最佳答案
- 五星知识达人网友：第四晚心情
- 2021-02-03 08:57
参考答案: A, B, C
试题难度：★★☆
参考解析： 在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。
试题难度：★★☆
参考解析： 在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。
全部回答
- 1楼网友：忘川信使
- 2021-02-03 10:07
我好好复习下
我要举报
如以上问答信息为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！
大家都在看
推荐资讯