冷藏车运输药品用通过gsp认证么

冷藏车运输药品用通过gsp认证么

您好：
如果您是药品批发或者连锁企业肯定需要通过GSP认证
如果您是药品物流企业，您的冷藏车必须达到GSP的要求，冷热风的正常运行，一年最少需要做两次验证，极热和极寒，这是最低的标准

gsp认证 冷藏车 这句话就有问题。 准确的说应该是 gsp认证检查的条款其中包括一条，企业使用的冷链运输设备之一（冷藏车）需要进行验证。 简单来说就是 在冷藏车使用前，或是定期要对冷藏车进行功能验证，验证其设备有没有采集、记录、传输、在线监控、报警等功能，内部温湿度分布是否均匀、验证其的开门多长时间内部温度会超标、验证其断电后车厢内能保温多长时间等。然后根据其验证的结果来合理使用该设备。 你比如 冷藏车其中一项验证，开门测试 正常制冷过程中，车厢内温湿度平稳状态下，开门，30分钟内其车厢内有温度超标情况，那么你们企业的质量体系文件中的 冷藏车使用操作规程里面就应该加一条，冷藏车以后开门作业不得超过30分钟。 所以说没有冷藏车认证这一说法，准确说应该是企业gsp认证，如其有冷链药品的经营范围，应购买冷藏车，其冷藏车要经过验证。其验证数据要应用到企业冷藏车使用操作规程中去。 所以企业gsp认证，不仅是买了冷藏车就够了，还应为冷藏车进行验证，认证检查时检查老师会查你们的冷藏车的验证方案和验证报告，另外还会看你们的质量体系文件中的冷藏车的使用规程。 还有 不仅是冷藏车要验证， 企业的冷库、冷藏箱或者保温箱、还有温湿度监控系统都要验证。。