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AFSSAPS和ANSM是什么关系?这两个机构是隶属关系,还是先后承接关系?

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解决时间 2021-03-27 21:51
AFSSAPS和ANSM是什么关系?这两个机构是隶属关系,还是先后承接关系?
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法国组建新的药品监管机构ANSM取代之前的AFSSAPS,新机构责任更大,监管力度更强。
创建新的药品监管部门ANSM,是法国药品管理机构的一项重大改革。该部门以保障病人的安全为首要任务,但其责任范围比之前的管理机构更多,权力更大。
过去AFSSAPS的管理被普遍认为过于宽松,影响医疗专家的预算,对制药业产生重大影响。现在,ANSM具有优先监督权,对药品在利益和风险上进行评估。而且,如果制药公司太慢提交药品资料,则会受到相应的调查和处罚。这同时也对ANSM的研究药品安全的能力有很高的要求。
法国新的药品监管机构的成立,显示了法国处理危机的反应迅速,也能看出法国重塑药品安全形象的决心。
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