办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料

办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料

办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料：
1 营业执照复印件；
2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3 企业组织机构与部门设置说明；
4 经营范围、经营方式说明；
5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6经营设施设备目录；
7授权书；
8其他。

《医疗器械监督管理办法》 第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。 第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。 所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。