什么是药品省检
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解决时间 2021-02-09 17:44
- 提问者网友:呐年旧曙光
- 2021-02-09 07:34
什么是药品省检
最佳答案
- 五星知识达人网友:一袍清酒付
- 2021-02-09 08:27
意思是;这个药品或这类的药品是省级药品检验所检验的。
药品检验所分三级,地市级食品药品检验所、省级食品药品检验所、和国家食品药品生物制品检验所。(还有口岸药检所相当于省级)
各级药检所 有各级所的职责范围。 比如说 生物药品的检验,必须是国家食品药品生物制品检验所才有检验生物药品的权利,他们出具的生物药品的检验报告才具有法律效应。
药品检验所分三级,地市级食品药品检验所、省级食品药品检验所、和国家食品药品生物制品检验所。(还有口岸药检所相当于省级)
各级药检所 有各级所的职责范围。 比如说 生物药品的检验,必须是国家食品药品生物制品检验所才有检验生物药品的权利,他们出具的生物药品的检验报告才具有法律效应。
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- 1楼网友:摆渡翁
- 2021-02-09 09:46
参加省级药品招标时、医药公司首次经营该药品时、或医院首次进药审核时是必须提供的--一般要求提供1-3个批次批号。
国产药品提供药厂所在地省级药检所检验报告,进口药品提供口岸药检所的进口药检报告。
由于国家药品法和gmp规范确,没有规定“国产药品”每批次(每个批号)必须报送药厂所在地省药检所检验,一般仅要求每年一定量批次报检获得药检单即可。所以国内药厂根据最低限度规定每年报检几批即是合理合法的。
但对“进口药品”,则必须每批次(每个批号)都要报口岸药检所获得进口药检报告。
进口药品检验报告,目前只有国内授权的5个口岸药检所有资质出具药检报告——北京、上海、广州、沈阳、天津(即5个药品进口许可的口岸)
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