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GSP和GMP的区别是什么?

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解决时间 2021-03-21 14:38
GSP和GMP的区别是什么?
最佳答案
GMP《药品生产质量管理规范》
GSP《药品经营质量管理规范》
GAP《中药材生产质量管理规范》
GCP《药物临床试验质量管理规范》
GLP《药物非临床研究质量管理规范》
GUP<<药品使用质量管理规范>>
全部回答
gmp主要适用于药品生产企业,gsp主要适用于药品经营企业销售。 1、gmp是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。gmp认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。 2、gsp是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程。gsp认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段sfda飞检的重点项目,也是被吊销最多的。 3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善。
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