奥拉西坦是什么药？

奥拉西坦是什么药？

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗，也可以看下百科

一种可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能的药物。 目录 药品名称 成份 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 规格 用法用量 展开 编辑本段 药品名称 　　通用名称：奥拉西坦注射液 　　商品名称：欧兰同 　　英文名称：Oxiracetam Injection 　　汉语名称：Aolaxitan Zhusheye 编辑本段 成份 　　本品主要成分为奥拉西坦。 　　化学名称为：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 奥拉西坦注射液的化学分子结构式化学结构式：见右图 　　分子式：C6H10N2O3 　　分子量：158．16 编辑本段 性状 　　本品为无色或几乎无色的澄明液体。 编辑本段 药理毒理 　　奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP（三磷酸腺酐）/ADP（二磷酸腺酐）的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 　　毒理：动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。 编辑本段 药代动力学 　　应用本品进行人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注（2．0克）血药峰值浓度（Cmax）为96．15±3．58μg·ml-1，半衰期（t1/2）为3．84±0．64h，曲线下面积（AUC0～12）为256．26±16．84μg·ml-1·h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为276．74±18．11μg·ml-1，肾排泄速率常数（ke）为0．18±0．03h-1，平均滞留时间（MRT）为4．39±0．39h。多次静脉滴注（2．0g）血药峰值浓度（Cmax）为97．92±3．26μg·ml-1，半衰期（T1/2）为4．14±0．82h，曲线下面积（AUC0～12）为259．36±25．43μg·ml-1·h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为285．59±27．38μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数（ke）为0．17±0．04h-1，平均滞留时间（MRT）为4．87±0．69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无积蓄；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小。 　　文献资料显示：奥拉西坦在肝、肾分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟（口服2．0克）、140分钟（静脉注射2．0克）外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。 编辑本段 适应症 　　用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 奥拉西坦注射液说明书 编辑本段 规格 　　5ml：1.0g 编辑本段 用法用量 　　静脉滴注，每次4～6g，每日一次；可酌情减用量，用前加入到100-250ml5% 　　葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀后静脉滴注。对功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆 　　与智能障碍的治疗通常疗程为3周。可酌情增减用量。 编辑本段 不良反应 　　据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少减，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、 　　头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。 编辑本段 禁忌 　　对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 编辑本段 注意事项 　　1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 　　2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。 编辑本段 孕妇及哺乳期妇女用药 　　本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。 编辑本段 老年患者用药 　　Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期（t1/2β）较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰值浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与年轻人相比无显著性差异。 编辑本段 儿童用药 　　尚不明确。 编辑本段 药物相互作用 　　尚不明确。 编辑本段 药物过量 　　在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 编辑本段 贮藏 　　遮光、密封、在阴凉干燥处保存；（不超过20°C）保存。 编辑本段 包装 　　曲颈易折玻璃瓶安剖，6支/盒。 编辑本段 有效期 　　24个月 编辑本段 执行标准 　　YBH11802005 编辑本段 批准文号 　　国药准字H20060070

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗

奥拉西坦胶囊 脑血管病用药 本品为促智药，是环gabob衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。 本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度 48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积 27.45l±21.16l~36.18l±28.73l，半衰期t1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 1、肾功能不全者应慎用，必须使用本品时，应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。